不做双盲试验?
杜一新看了看病人,又看了看钟医。
“但是不做双盲试验的话,你如何服那么些人?做的事情有意义吗?”杜一新提出了自己的疑问。
“我们先治疗病人,这才是最有意义的,不是吗?”钟医反问道。
杜一新看了看钟医,又看了看吴阳等三个病人。
“你接着下去,我们如何进行第三步?确证阶段的试验要如何进行?”杜一新问道
确证阶段就是指药物试验的第三个阶段。
其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
“原则上和第二个阶段相同。”钟医道。
“还是先不进行双盲试验?”杜一新反问道。
“或者我们可以进行开放性试验!”钟医提议道:“不过中药的优势这个时候就会显得特别的明显。”
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