vip卷]第四百章shēngzhi技术
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第四百章shēngzhi技术[]
欧阳晨辉翻阅过相关资料,新yào研发分为四个阶段:发现和甄别、临chuáng前研究、临chuáng研究、新yào申报及后续工作。域名请大家熟知
第一、发现和甄别包括基础研究和应用研究(包括yào品制备和初筛),发现和筛选yào物来源。
第二、临chuáng前研究包括为了确定yào物安全xing和有效xing所作的实验和动物试验及其准备工作,既yào学、yào效、yào理和毒理并进行临chuáng申报。
第三、临chuáng研究包括i(初步临chuángyào理学研究、人体安全xing研究),ii(治疗作用初步评价、安全xing研究,iii期临chuáng试验及其准备工作(扩大临chuáng试验、特殊临chuáng试验、补充临chuáng试验、不良反应观察)。
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