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第三章 百废待举

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随着天渐渐黑了下来,安静的阅览室中读书的人越来越少,冰力十足的空调让人觉得更加寒冷。

白蒙坐在角落一张桌,他喜欢这种边边角角的位置,觉得特别有安全感。

可是今天看了一天的药物研究资料,他却特别没有安全感,这是对金钱和时间的双重考验啊!

一种药物从最初的实验室研究,到最终摆放到药柜销售,平均需要花费12年的时间。

在进行临床前试验的5000种化合物中,只有5种能进入到后续的临床试验,而仅其中的1种化合物可以得到最终的上市批准。

白蒙现在的研发队伍只有他一个人,而且基本疗效已经确定,只需要再进行配方的调整,所以研发阶段可以省略了。

可后面新药审批又是一个漫长的过程。

根据法律,审核新药时限应该为6个月。但是几乎所有案例中的新药申请,从首次提交到最终获得批准的过程,都超过了这个时限:申请平均审核时间为29.9个月。

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