【临床试验的流程都是一样的，只不过各分期的目的不同。一般将新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。】

【Ⅰ期临床试验：在新药开发过程中，将新药第一次用于人体以研究新药性质的试验，称之为Ⅰ期临床试验。

即在严格控制的条件下，给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人)。

然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用，以评价药物在人体内的性质。】

【Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护，随着对新药的安全性了解的增加，给药的剂量可逐渐提高，并可以多剂量给药。】

【Ⅰ期临床试验还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息，以便确定将来在病人身上使用的合适剂量。】

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